Fato Relevante – Assinatura do Termo de Compromisso – PDP Insulina Glargina

A BIOMM S.A. (“Companhia” ou “Biomm”), em atendimento às disposições da Resolução CVM nº 44 de 23 de agosto de 2021 e em continuidade às informações divulgadas no Fato Relevante datado de 25 de fevereiro de 2025, vem comunicar aos seus acionistas e ao mercado em geral, que em 05 de maio de 2025, foi assinado um Termo de Compromisso (TC) pela Bio-Manguinhos/Fiocruz, Biomm S.A., Gan & Lee Pharmaceuticals e pelo Ministério da Saúde, referente à Parceria de Desenvolvimento Produtivo (PDP) de insulina glargina.

Esse TC tem por objeto formalizar a PDP de glargina que envolve o desenvolvimento, transferência e absorção de tecnologia, capacitação produtiva e tecnológica do país, visando a produção local de insulina glargina para atendimento às demandas do SUS.

O Termo de Compromisso resulta da aprovação da Proposta de Projeto de PDP, através do Projeto Executivo submetido em 27/09/2024 e cuja aprovação foi tornada pública através da Portaria GM/MS no. 6.646 de 25/02/2025.

Após o Termo de Compromisso, os parceiros Bio-Manguinhos, Biomm SA e Gan & Lee Pharmaceuticals, negociarão o contrato que regerá as atividades das partes no âmbito da PDP, após essa fase a parceria estará apta a iniciar o fornecimento de insulina glargina ao Ministério da Saúde.

Adicionalmente, a parceria, com duração prevista de 10 anos, terá um impacto econômico relevante para a Companhia, que estima um fornecimento de aproximadamente 20 milhões de carpules já no primeiro ano da parceria.

Esta parceria de desenvolvimento produtivo representa um avanço importante na Estratégia Nacional para o Desenvolvimento do Complexo Econômico-Industrial da Saúde, contribuindo para a internalização da produção de medicamentos no Brasil de forma verticalizada, fortalecendo a capacitação e a independência do parque industrial fabril brasileiro.

Além de ampliar o acesso dos pacientes do Sistema Único de Saúde aos tratamentos de diabetes, a PDP permitirá agilidade na entrega de insulina, garantindo a segurança do fornecimento e possibilitando a sustentabilidade e diminuindo a vulnerabilidade do sistema de saúde brasileiro.

Pelo contrato, a Gan & Lee Pharmaceuticals fará a transferência de tecnologia de Insulina Glargina (Glargilin®) para a Companhia e para a Bio-Manguinhos. O medicamento, hoje importado, será fornecido ao Ministério da Saúde e terá a sua produção gradativamente internalizada na fábrica da Biomm em Nova Lima e Bio-Manguinhos no Ceará, de acordo com o arranjo produtivo aprovado.

A Biomm manterá seus acionistas e o mercado em geral informados acerca do tema objeto deste fato relevante.

Nova Lima/MG, 08 de maio de 2025.

Marcelo Sáfadi Alvares
Diretor Financeiro e Relações com Investidores